Alleopti 20 mg/ml oldatos szemcsepp /04 10ml

Betegtájékoztató:Információk a felhasználó számára

 

Alleopti 20 mg/ml oldatos szemcsepp

 

nátrium-kromoglikát

 

Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót,mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékotatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa, vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza.

-          Tartsa meg a betegtájékoztatót,mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

-          További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.

HaÖnnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.

-          Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei 2 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.

 

A betegtájékoztatótartalma:

 

1.         Milyen típusú gyógyszer az Alleopti 20 mg/ml oldatos szemcsepp és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2.         Tudnivalók az Alleopti 20 mg/ml oldatos szemcsepp alkalmazása előtt

3.         Hogyan kell alkalmazni az Alleopti 20 mg/ml oldatos szemcseppet?

4.         Lehetséges mellékhatások

5.         Hogyan kell az Alleopti 20 mg/ml oldatos szemcseppet tárolni?

6.         A csomagolás tartalma és egyéb információk

 

 

1.      Milyen típusú gyógyszer az Alleopti 20 mg/ml oldatos szemcsepp és milyen betegségek esetén alkalmazható?

 

Az Alleopti 20 mg/ml oldatos szemcseppet szénanátha vagy poratka és egyéb, pl. állati szőrrel szemben kialakuló allergia miatt kivörösödött, vizenyős és duzzadt szem kezelésére alkalmazható.

A nátrium-kromoglikát hatóanyag a gyulladásgátló / anti-allergiás gyógyszerek csoportjába tartozik.

 

Keresse fel kezelőorvosát, ha tünetei 2 nap után nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.

 

 

2.             Tudnivalók az Alleopti 20 mg/ml oldatos szemcsepp alkalmazása előtt

 

Ne alkalmazza az Alleopti 20 mg/ml oldatos szemcseppet:

-          ha allergiás a készítmény hatóanyagára vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére,

-          ne alkalmazza az Alleopti 20 mg/ml oldatos szemcseppet más szemcsepp vagy kenőcs alkalmazását követően 2 órán belül.

 

Figyelmeztetésekés óvintézkedések

Az Alleopti oldatos szemcsepp alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

 

-          Mint minden gyógyszer esetében, jelezze orvosának, ha terhes vagy szoptat.

-          Mint minden szemcseppnél,előfordulhat, hogy az alkalmazást követően átmenetileg homályos lesz a látása – vezetés vagy gépek kezelése előtt várjon, amíg a látása kitisztul.

 

 

 

Gyermekek és serdülők

Gyermekeknél történő adagolására vonatkozóan olvassa el a 3-as pontot ("Hogyan kell alkalmazni az Alleopti 20 mg/ml oldatos szemcseppet”) .

 

Mire kell figyelni a szemcsepp alkalmazása előtt?

Meg kell győződnie, hogy a szem irritációját valóban allergia okozza,illetve hogy az orvos korábban már allergiás megbetegedést diagnosztizáltÖnnél.

 

A szem allergiás állapotáról az alábbiak alapján győződhet meg:

• mindkét szem érintett,
• az orr váladékos
• a látás nem befolyásolt.

 

Viszont, ha az alábbiak igazak:

• nincsenek az orral kapcsolatos tünetek,
• csak az egyik szemérintett,
• a látás befolyásolt,

akkor nem lehet biztos abban,hogy a szem allergiás állapotától szenved, és a készítmény alkalmazása előtt orvoshoz kell fordulnia.

 

Az Alleopti 20 mg/ml oldatos szemcseppet évek óta alkalmazzák gyermekeknél is. Amennyiben kérdése van a gyermekeknél történő alkalmazással kapcsolatban, forduljon gyógyszerészhez vagy gyermekorvoshoz.

 

Terhesség és szoptatás

Ha Ön terhes vagy szoptat,illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

 

Terhesség: Óvatosan kell eljárni, különösen a terhesség első harmada alatt. A szerzett tapasztalatok arra utalnak, hogy a készítmény nincs káros hatással a magzat fejlődésére,mégis csak akkor szabad alkalmazni a készítményt, ha ez elkerülhetetlen.

 

Szoptatás: Nincs adat a hatóanyag anyatejbe való kiválasztásáról, de a vegyület fizikai-kémiai tulajdonságai alapján ez nem valószínű.

 

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre

A készítmény az alkalmazást követően átmenetileg homályos látást okozhat.

 

Az Alleopti 20 mg/ml oldatos szemcsepp benzalkónium-kloridot tartalmaz.

A benzalkónium-klorid szemirritációt okozhat és elszínezi a lágy kontaktlencsét. Az Alleopti szemcsepp alkalmazása előtt a kontaktlencséket ki kell venni, és az alkalmazást követően legalább 15 percig kell várni, mielőtt visszahelyeznék.

 

 

3.         Hogyan kell alkalmazni az Alleopti 20 mg/ml oldatos szemcseppet?

 

Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

 

Felnőttek és 5 év feletti gyermekek részére:

1–2 csepp mindkét szembe naponta négyszer a tünetek megszűnéséig.

 

• Amennyiben a szemcsepp használata után 2 nappal a szem állapota nem javul, vagy romlik, forduljon orvoshoz vagy gyógyszerészhez.
• Ha a szem allergiás tüneteitől évente több mint 3 hónapon keresztül szenved, keressen fel orvost, még akkor is, ha az Alleopti 20 mg/ml oldatos szemcsepp alkalmazása nyugtatja a szemét.
• Ne használja a terméket 3 hónapnál hosszabb ideig orvosi konzultáció nélkül.

 

Ha elfelejtette alkalmazni az Alleopti 20 mg/ml oldatos szemcseppet

Ha elfelejti az Alleopti 20 mg/ml oldatos szemcsepp egy adagját alkalmazni, akkor ezt pótolja, amint a mulasztást észleli, majd folytassa a megszokott módon. Ne alkalmazzon kétszeres adagot a soron következő előírt adagolási időpontban.

 

Használati utasítás

1. Mosson kezet!
2. Használjon tükröt, hogy lássa, mit csinál!
3. Óvatosan törölje meg a szemét, és csavarja le a flakon tetejét!
4. Húzza le óvatosan az alsószemhéjat, és cseppentsen be 1 vagy 2 cseppet az alsó szemhéj alá!
5. Csukja be a szemét, majd pislogjon párszor, hogy egyenletesen eloszlassa a folyadékot!
6. Ismételje meg a 4-es és 5-ös lépéseket a másik szemmel is, majd zárja vissza a flakont!

 

 

Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

 

 

4.         Lehetséges mellékhatások

 

Mint minden gyógyszer, így az Alleopti 20 mg/ml oldatos szemcsepp is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

 

Néhány betegnél szúró vagy irritáló érzés jelentkezik az Alleopti 20 mg/ml oldatos szemcsepp használatát követően. Ennek csak rövid ideig szabad tartania. Amennyiben ez azérzés hosszabb ideig fennáll, forduljon orvoshoz vagy gyógyszerészhez.

Ha bármely más nemkívánatos hatást észlel a gyógyszer használata közben, forduljon orvoshoz vagy gyógyszerészhez.

 

Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

 

Mellékhatások bejelentése

 

HaÖnnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.A betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V.függelékben található elérhetőségeken keresztül.

A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

 

 

5.         Hogyan kell az Alleopti 20 mg/ml oldatos szemcseppet tárolni?

 

Legfeljebb 25°C-on, fénytől védve tárolandó.

A gyógyszer felbontás után 4 hétig használható fel.

 

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

 

A szennyeződés elkerüléseérdekében mindig zárja vissza szorosan a tartályt.

A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza az Alleopti 20 mg/ml oldatos szemcseppet. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.

 

Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel . Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

 

6.         További információk

 

Mit tartalmaz az Alleopti 20 mg/ml oldatos szemcsepp?

-          A készítmény hatóanyaga: 20 mg nátrium-kromoglikát milliliterenként.

-          Egyéb összetevők:benzalkónium-klorid, nátrium-edetát, injekcióhoz való víz.

 

Milyen a készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

Küllem: színtelen vagy halványsárga színű vizes oldat.

Csomagolás:

10 ml-es LDPE műanyag tartály,mely LDPE cseppentő feltéttel van ellátva, PP kupakkal és kupakot védőzsugorfóliával van lezárva. Egy tartály dobozban.

vagy

 

10 ml-es LDPE műanyag tartály, mely LDPE cseppentő feltéttel van ellátva, fehér HDPE kupakkal és kupakot védő biztonsági gyűrűvel van lezárva.Egy tartály dobozban.

 

A forgalomba hozatali engedély jogosultja

SANOFI-AVENTIS Zrt.

1045 Budapest, Tóu. 1-5

 

Gyártó

Sanofi Winthrop Industrie

Boulevard Industriel

76580 Le Trait

Franciaország

 

Zentiva k.s.

U Kabelovny 130

102 37 Prága, Csehország

 

OGYI-T-22584/01    1x10 ml PP kupakkal és kupakot védő zsugorfóliával

OGYI-T-22584/04    1x10 ml HDPE kupakkal és kupakot védő biztonsági gyűrűvel

 

A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2018. március