Termékkategóriák
Herbion borostyán 7 mg/ml szirup 150ml
Tárolási körülmény: Szobahőmérsékleten tartandó
Besorolás: VN
Betegtájékoztató:Információk a beteg számára
Herbion borostyán 7 mg/ml szirup
borostyánlevél száraz kivonata
Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
- További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.
- HaÖnnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
- Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei 7 napon belül nem enyhülnek, vagyéppen súlyosbodnak.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Herbion borostyán szirup és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Herbion borostyán szirup szedése előtt
3. Hogyan kell szedni a Herbion borostyán szirupot?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Herbion borostyán szirupot tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszer a Herbion borostyán szirup és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A készítmény borostyánlevél száraz kivonatot tartalmaz.
A Herbion borostyán szirup növényi gyógyszer, mely hurutos köhögésnél köptetőként a nyák felszakadását és kiürítését segíti elő.
2. Tudnivalók a Herbion borostyán szirup szedése előtt
Ne szedje a Herbion borostyán szirupot:
- ha allergiás a borostyánlevél kivonatra, más az aráliafélék (Araliaceae)családjába tartozó növényekre, vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyébösszetevőjére.
Nem adható a gyógyszer 2 év alatti gyermeknek, a légzési panaszok súlyosbodásának kockázata miatt.
Figyelmeztetésekés óvintézkedések
A Herbion Borostyán szirup szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
- Ha légzési nehézség, láz, vagy gennyes köpet jelentkezik, kezelőorvosához vagy gyógyszerészhez kell fordulnia.
- Ha a panaszok nem enyhülnek a készítmény 7 napos alkalmazása után, keresse fel kezelőorvosát.
- Orvosi tanács nélkül nem ajánlott ezt a gyógyszert más, köhögéscsillapító szerekkel(pl. kodeinnel, dextrometorfánnal) együtt szedni.
- Ha gyomorproblémái (hurut, fekély) vannak, a gyógyszer szedése során fokozott elővigyázatosság ajánlott.
Gyermekek
Ha 2‑4 éves kor közötti gyermekeknél a köhögés hosszantartóan vagy visszatérő jelleggel jelentkezik, akkor a kezelés megkezdése előtt orvosi diagnózis felállítása szükséges.
Egyéb gyógyszerek és a Herbion borostyán szirup
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett,valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Nem számoltak be arról, hogy a készítmény befolyásolná más gyógyszerek hatásait.
A Herbion borostyán szirup egyidejű bevétele étellel és itallal
Étkezésektől függetlenül szedhető.
Terhesség és szoptatás
HaÖn terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége,illetve gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával, vagy gyógyszerészével.
A Herbion borostyán szirup nem ajánlott a terhesség és a szoptatás során, mivel nincs elégséges adat a borostyánlevél száraz kivonatának terhes nőknél és szoptató anyáknál történő alkalmazásáról.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A gépjárművezetéshez és a gépek kezeléshez szükséges képességekre gyakorolt hatásokra vonatkozóan nem végeztek vizsgálatokat, ezért nincsenek adatok, hogy a készítmény befolyásolná a járművezetői és gépkezelői képességet.
A Herbion borostyán szirup szorbitot (E420) és etanolt tartalmaz
A Herbion borostyán szirup szorbitot (E420) tartalmaz. Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny,keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
Ez a készítmény kis mennyiségű adagonként kevesebb mint 100 mg etanolt(alkohol) tartalmaz.
3. Hogyan kell szedni a Herbion borostyán szirupot?
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak vagy az Ön kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Felnőttekés 12 év feletti serdülők szokásos adagja: 5‑7,5 ml szirup kétszer naponta.
Alkalmazása gyermekeknél
A szokásos adag 6‑12 éves gyermekek számára: 5 ml szirup kétszer naponta.
A szokásos adag 2‑5 éves gyermekek számára: 2,5 ml szirup kétszer naponta.
Alkalmazása 2 év alatti gyermekeknél ellenjavallt.
A szirupot reggel és kora délután kell bevenni. A gyógyszer étkezésektől függetlenül szedhető.
A Herbion borostyán szirup szedése során ajánlatos bőséges mennyiségű vizet vagy más meleg, koffeinmentes italt fogyasztani.
Ha tünetek egy hétnél tovább fennállnak a gyógyszer alkalmazása során, forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Ha az előírtnál több Herbion borostyán szirupot vett be
Ne vegyen be a javasoltnál nagyobb adagokat. Az ajánlottnál nagyobb (a napi dózis kétszeresét meghaladó) adagok hányingert, hányást, hasmenést, és izgatottságot válthatnak ki. Ilyen esetben hagyja abba a gyógyszer szedését és keresse fel kezelőorvosát.
Ha elfelejtette bevenni a Herbion borostyán szirupot
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Gyakori(10 betegből legfeljebb 1-et érinthet):
- hányinger,hányás, hasmenés.
Nem gyakori (100 betegből legfeljebb 1-et érinthet):
- allergiás reakció (csalánkiütés, bőrkiütés), főként az orcákon és az orron jelentkezőhajszálértágulatok és nehézlégzés.
Ha allergiás reakció jelentkezik, hagyja abba a gyógyszer szedését és forduljon kezelőorvosához.
Mellékhatások bejelentése
HaÖnnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V.függelékben található elérhetőségeken keresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell a Herbion borostyán szirupot tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
Az üvegen feltüntetett lejárati idő (EXP)után ne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást. A szirupot az üveg felbontása után 3 hónapon belül fel kell használni.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Herbion borostyán szirup?
- A készítmény hatóanyaga: a borostyánlevél száraz kivonata. A szirup milliliterenként 7,0 mg borostyánlevél (Hedera helix L., folium)száraz kivonatot tartalmaz (57,5:1).
Kivonószer: 30%-os (m/m) etanol.
- Egyébösszetevők: nem kristályosodó szorbit-szirup (E420), glicerin (E422),nátrium-benzoát (E211), citromsav-monohidrát (E330), citrom balzsam aroma (etanolt tartalmaz), tisztított víz. Lásd 2. pont "A Herbion borostyán szirup szorbitot (E420) és etanolt tartalmaz.
Milyen a Herbion borostyán szirup külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
A sárgásbarna szirup sajátos illatú és ízű. Csekély üledéket tartalmazhat.
150 ml szirup műanyag tetővel lezárt barna üvegben (III. hidrolitikai osztály) adagolókanállal,dobozban.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó
KRKA,d.d., Novo mesto, marjeka cesta 6, 8501 Novo mesto, Szlovénia
Ezt a gyógyszert az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbi neveken engedélyezték:
Tagállam neve | A gyógyszerkészítmény neve |
Ausztria | Herbion Efeu 7 mg/ml Sirup |
Bulgária | ХербионБръшлян |
Csehország | Herbion na vlhký kael 7 mg/ml |
Észtország | Herbion Luuderohi |
Lengyelország | Herbion na kaszel mokry |
Lettország | Herbion Efeja 7 mg/ml sīrups |
Litvánia | Herbion Ivy 7 mg/ml sirupas |
Magyarország | Herbion borostyán 7 mg/ml szirup |
Románia | Herbion iederă 7 mg/ml sirop |
Szlovákia | Herbion brečtanový sirup |
Szlovénia | Herbion brljanov sirup 7 mg/ml |
OGYI-T-22048/01
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2016. november